Popis pro Noctec

Chloral hydrátový sirup USP obsahuje chloral hydrát účinného sedativního a hypnotického činidla pro perorální podání.

Každých 5 ml (čajové lžičky) obsahuje:

Chloral hydrát USP .................................................................................... 500 mg (7½ Gr)

Alkohol ...................................................................................................... méně než 0,4%

V čiré růžové až pomerančové barvě oranžové ochucené sirup.

Neaktivní ingredience: Kyselina citronová USP; D

Chloral Hydrát je odvozen kombinováním molekuly vody s trichloracetaldehydem (chloral).

Chemicky chloral hydrát je 11-ethanediol 222-trichloro-; Jeho molekulární vzorec je CCL₃Ch (oh)₂ a jeho molekulová hmotnost je 165,4.

Chloral hydrát se vyskytuje jako bezbarvé nebo bílé těkavé hygroskopické krystaly velmi rozpustné ve vodě a v olivovém oleji a volně rozpustné v alkoholu. Má aromatický štiplavý zápach a mírně hořkou žíravou chuť.

Použití pro Noctec

Chloral Hydrát je indikován pro noční sedaci u všech typů pacientů a zejména pro nemocné mladé a starší pacienta.

U kandidátů na chirurgii je uspokojivý předoperační sedativ, který zmírňuje úzkost a vyvolává spánek bez deprese dýchání nebo reflexu kašle. V pooperační péči a kontrole bolesti je cenným doplňkem opiátů a analgetik.

Dávkování pro Noctec

Sirup může být podáván na polovinu sklenice vodní ovocné šťávy nebo zázvorového piva.

Dospělí

Obvyklá hypnotická dávka je 500 mg až 1 g užívaná 15 až 30 minut před spaním nebo ½ hodiny před operací. Obvyklá sedativní dávka je 250 mg třikrát denně po jídle. Obecně by jednotlivé dávky nebo denní dávkování neměly překročit 2 g.

DĚTI

Obvyklá denní hypnotická dávka je 50 mg/ kg tělesné hmotnosti s maximálně 1 g na jednu dávku. Denní dávka může být podávána v rozdělených dávkách, pokud je uvedeno. Sedativní dávka je polovina hypnotické dávky.

Jak dodáno

Chloral hydrátový sirup USP je dodáván jako čistý růžový až oranžový oranžový oranžový ochucený sirup obsahující 500 mg (7½ g) v 5 ml (čajový lžička) v následující velikosti:

16 FL Oz (473 ml)

Skladování

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 15 °-30 ° C (59 ° -86 ° F).

Vyvarujte se nadměrného tepla

Vydejte se v těsných kontejnerech odolných vůči světelnému světlu, jak je definováno v USP.

Upozornění: Federální zákon zakazuje vydávání bez předpisu.

Vedlejší účinky pro noctec

Centrální nervový systém

Občas se pacient stane somnambulistickým a může být dezorientovaný a nesoudržný a projevovat paranoidní chování. Zřídka vzrušení tolerance závislost delirium ospalost ohromující chůze ataxie lighttheadnesness vertigo závratě noční můry mentální zmatek a halucinace.

Hematelogická

Leukopenia a eosinofilie Občas se vyskytlo.

Dermatologické

Občas byly hlášeny alergické vyrážky na kůži včetně úlu ekzéma ekzématoidní dermatitida a exantény Scarlatiniform.

Gastrointestinal

Někteří pacienti zažívají podráždění žaludku a občas nevolnost a zvracení nadýmání průjem a nepříjemná chuť.

Smíšený

Zřídka bylo hlášeno jen zřídka kocovina hlavy idiosynkratického syndromu a ketonurie.

Zneužívání a závislost drog

Kontrolovaná látka

Správa vymáhání drog Plán IV.

Zneužívání

Chloral hydrát může být zvykem. Pacienti, o nichž je známo, že jsou náchylní a pacienti, kteří aktivně získávají hypnotiku ve zvyšujících se dávkách, jsou potenciálními závislými. Mnoho pacientů bere vyšší dávky hypnotik, než přiznávají a vylučují řeč nekoordinaci chmurnosti a nystagmus by měl vzbudit podezření. Lehargie na ospalost a kocovina jsou často pozorována z nadměrného příjmu drog.

Závislost

Dlouhodobé použití větších než obvyklých terapeutických dávek může vést k psychické a fyzické závislosti. Tolerance a psychologická závislost se mohou vyvinout do druhého týdne pokračujícího správy.

Chloral hydrátové závislé mohou mít obrovské dávky léčiva (tj. Bylo hlášeno až 12 g noci). Toto zneužívání je podobné závislosti na alkoholu a náhlé stažení může vést k centrální nervové excitaci s úzkostí na třes halucinace nebo dokonce delirium, které může být fatální. U pacientů trpících chronickým chlorálním hydrátem intoxikace Gastritida je běžná a může se vyvinout erupce kůže. Může se také vyskytnout parenchymatózní poškození ledvin. Stažení by mělo být provedeno v nemocnici a doporučuje se podpůrné ošetření podobné léčbě používané během stažení barbiturátu.

Interakce léčiva pro Noctec

Chloral hydrát může způsobit hypoprotrombinemické účinky u pacientů užívajících perorální antikoagulancia (viz viz Varování ).

Podávání chloral hydrátu následuje intravenózní furosemid může vést k pocení HORKÉ záblesky a variabilní krevní tlak včetně hypertenze v důsledku hypermetabolického stavu způsobeného přemístěním hormonu štítné žlázy z jeho vázaného stavu.

injekce lidokainu

Upozornění se doporučuje při kombinaci hydrátu chlorálu s jinými depresivními látkami CNS, jako jsou barbituráty alkoholu a usazeče. Podávání hydrátu chloral by mělo být zpožděno u pacientů, kteří požívali významné množství alkoholu v předchozích 12 až 24 hodinách. Depresivy CNS jsou ve skutečnosti aditivní a dávka by měla být snížena, pokud jsou takové kombinace podávány souběžně.

Varování pro Noctec

Chloral hydrát může být zvyšován. Dlouhodobé používání větších než obvyklé terapeutické dávky může vést k psychické a fyzické závislosti; Při podávání léku pacientů náchylných k zneužívání drog je proto opatrně postupovat opatrně. Náhlé stažení může mít za následek delirium. Chloral hydrát může zvýšit rychlost metabolismu souběžného podávaného antikoagulance s coumarinem nebo coumarin -rereated, čímž se snižuje jejich účinnost. Po odběru chloralu hydrátu může rychlost metabolismu antikoagulačního léčiva snižovat se souběžným nárůstem plazmatických hladin as možností postupného zvýšení antikoagulantních účinků (tj. Vývoj tendence a krvácení krvácení). Pacienti na perorální antikoagulační terapii, kteří také užívají chlorální hydrát, by měli mít pečlivé pozorování protrombinových dob.

Opatření pro NOCTEC

Generál

Bylo popsáno, že chloral hydrát vyvolává útoky akutní intermitentní porfyrie a měl by být používán s opatrností u vnímavých pacientů. Ukázalo se, že pokračující používání terapeutických dávek chlorálního hydrátu je bez škodlivého účinku na srdce. Velké dávky hydrátu chlorálu by však neměly být používány u pacientů s těžkým srdečním onemocněním (viz viz Kontraindikace ).

Interakce léčiva/ laboratorního testu

Chlorální hydrát může interferovat s testy síranu měďnice na glykosurii (podezření na glykosurie by měla být potvrzena testem glukózy oxidázy, když pacient přijímá hydrát chlorálu) fluorometrické testy na testu moči (moč na moči (moč na moči (moč na moči (močový moč do doporučuji po dobu 48 hodin) nebo močová hodnota na moči (moč na moči (moč na moči (močová je doporučeno, přičemž moč do moči (močový moč je doporučen, aby bylo možné mediátor před 48 hodinami) nebo močový test) nebo močová testy) nebo moč. Postup Reddy Jenkins a Thorn).

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dlouhodobé studie u zvířat nebyly provedeny.

Kategorie těhotenství c

Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s chloral hydrátem. Chloral hydrát protíná placentární bariéru a chronické použití během těhotenství může způsobit abstinenční příznaky u novorozence. Není známo, zda chloral hydrát může ovlivnit reprodukční kapacitu. Chloral Hydrát by měl být věnován těhotné ženě, pouze pokud je to jasně potřeba.

Ošetřovatelské matky

Chloral hydrát je vylučován při používání lidského mléka kojícími matkami může způsobit sedaci u kojence.

Informace o předávkování pro Noctec

Příznaky a příznaky předávkování hydrátu chloralu se podobají příznakům předávkování barbiturátu a zejména ovlivňují CNS a kardiovaskulární systém. Mohou zahrnovat: podchlazení; Pozorovací žáci; Krevní tlak klesá; komatózový stav; pomalé nebo rychlé a mělké dýchání. Podráždění žaludku může vést k zvracení a dokonce i žaludeční nekróze. Pokud pacient přežívá ICTERUS kvůli poškození jater a může se objevit albuminurie před podrážděním ledvin.

Toxická perorální dávka chlorálního hydrátu pro dospělé je přibližně 10 g; Smrt však byla hlášena z dávky 4 g a někteří pacienti přežili po přijetí až 30 g.

Náhodné předávkování by mělo být ošetřeno žaludeční výplatou nebo vyvoláním zvracení k vyprázdnění žaludku. Mohou být použita podpůrná opatření. Hemodialýza se uvádí, že je účinná při podpoře odbavení trichlorethanolu.

Kontraindikace pro Noctec

Chloral hydrát je kontraindikován u pacientů s výrazným poškozením jater nebo ledvin a u pacientů se závažným srdečním onemocněním. Perorální dávkové formy chlorálního hydrátu jsou kontraindikovány v přítomnosti gastritidy. Chloral hydrát je také kontraindikován u pacientů, kteří dříve vykazovali idiosynkrazii nebo přecitlivělost na léčivo.

Klinická farmakologie for Noctec

Mechanismus účinku, kterým je ovlivněn centrální nervový systém (CNS), není znám. Chloral hydrát je po perorálním podání snadno absorbován z gastrointestinálního traktu; Po perorální podání však nebylo v krvi detekováno významné množství chloralského hydrátu. Obecně se předpokládá, že účinky centrálního deprese jsou způsobeny hlavním farmakologicky aktivním metabolitovým trichlorethanolem, který má plazmatickou polovinu 8 až 10 hodin. Část léčiva je oxidována na trichloroctovou kyselinu (TCA) v játrech a ledvinách; TCA se vylučuje v moči a dokonce spolu s trichlorethanolem ve volném nebo konjugované formě.

Hypnotická dávka produkuje mírnou mozkovou depresi a tichý hluboký spánek s malým nebo žádným „kocovina“; Krevní tlak a dýchání jsou stlačeny pouze o něco více než při normálním spánku a reflexy nejsou významně depresivní, takže pacient může být probuzen a zcela vzbuden. Účinek chloral hydrátu na spánek rychlého pohybu očí (REM) je nejistý. Chloral hydrát byl detekován v mozkomíšním moku a lidském mléce a protíná placentární bariéru.

Informace o pacientovi pro Noctec

Chloral hydrát může způsobit gastrointestinální rozrušení. Sirup by měl být zředěn na polovinu sklenice vody nebo ovocné šťávy.

Chloral hydrát může způsobit ospalost; Pacienti by proto měli být instruováni, aby při řízení nebezpečného stroje nebo provádění jakéhokoli nebezpečného úkolu měli opatrnost.

Pacienti by se měli vyhýbat alkoholu a jiným depresivům CNS. Měli by být také informováni, že chloral hydrát může být tvorbou návyku.

Chloral hydrát a všechny léky by měly být udržovány mimo dosah dětí.

Pacienti by měli být upozorněni před náhlým přerušením hydrátu chloralu, s výjimkou rady lékaře; Měli by být také informováni o příznacích, které by naznačovaly potenciální nepříznivé účinky.