Logo

Důrazně Zdůrazňujeme, Že Tato Stránka Slouží Pouze Pro Informační Účely.

Nic Neprodáváme, Nepropagujeme Ani Nedoporučujeme.

Zde Uvedené Informace Nepředstavují Lékařskou Radu A Nejsou Určeny K Tomu, Aby Nahrazovaly Osobní Návštěva Lékaře, Lékárníka Nebo Jiného Kvalifikovaného Zdravotnického Pracovníka.

Nevykonávejte Samoléčbu A Před Použitím Jakýchkoli Léků Se Vždy Poraďte S Odborníkem.

Produkty štítné žlázy

Synthroid

Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti

Shrnutí drog

Co je Synthroid?

Synthroid (levothyroxin sodík) je syntetická sloučenina identická s T4 (levothyroxin) produkovaná lidskou štítnou žláza používanou k léčbě hypotyreózy kvůli mnoha příčinám (například:

  • Odstranění štítné žlázy
  • atrofie štítné žlázy
  • Funkční nedostatek T4
  • radiační ošetření štítné žlázy
  • a další příčiny).

Synthroid se také používá pro potlačení TSH hypofýzy. Synthroid je k dispozici v obecný formulář.

Jaké jsou vedlejší účinky synthroidu?

Synthroid může způsobit vážné vedlejší účinky včetně:

  • Rychlé nebo nepravidelné srdeční rytmus
  • bolest na hrudi
  • dušnost
  • horečka
  • HORKÉ záblesky
  • pocení
  • Chvění
  • Cítím se chladno
  • slabost
  • únava
  • Problémy se spánkem (nespavost)
  • Problémy s pamětí
  • pocit depresivního nebo podrážděného
  • bolest hlavy
  • Křeče z nohou
  • Bolesti svalů
  • suchost kůže nebo vlasů
  • Vypadávání vlasů
  • Změny ve vašich menstruačních obdobích
  • zvracení
  • průjem
  • Změny chuti k jídlu
  • změny hmotnosti

Získejte lékařskou pomoc okamžitě, pokud máte výše uvedené příznaky.

Mezi běžné vedlejší účinky synthroidu patří:

  • horečka
  • HORKÉ záblesky
  • Citlivost na teplo
  • pocení
  • bolest hlavy
  • nervozita
  • podrážděnost
  • nevolnost
  • Problémy se spánkem (nespavost)
  • Změny v chuti k jídlu nebo změny hmotnosti
  • Změny v menstruaci ztracené
  • a dočasné vypadávání vlasů.

Informujte svého lékaře, pokud zažijete vážné vedlejší účinky synthroidu, včetně rychlého třepování srdečního rytmu do bolesti na hrudi nebo na hrudi.

Pokud máte následující vážné vedlejší účinky, vyhledejte lékařskou péči nebo zavolejte na číslo 911:

  • Vážné příznaky očí, jako je ztráta náhlého vidění rozmazané vidění vidění Vision Vision Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye nebo vidět halos kolem světel;
  • Vážné příznaky srdce, jako je rychlé nepravidelné nebo bušení srdečního rytmu; třepování v hrudi; dušnost; a náhlé závratě lightheartiesness nebo omdlení;
  • Těžká zmatek bolesti hlavy zkroucený řečový rameno nebo slabost nohou Potíže se ztrátou chůze pocitu koordinace Pocit nestabilní velmi tuhé svaly vysoké horečky bohaté pocení nebo třes.

Tento dokument neobsahuje všechny možné vedlejší účinky a mohou dojít k jiným. Další informace o vedlejších účincích najdete u svého lékaře.

Dávkování pro synthroid

Synthroid je předepsán v tabletách, které se pohybují od 25 do 300 mcg v síle a obvykle se odebírá jednou denně s plnou sklenicí vody (asi 8 uncí) 30 až 60 minut před snídaní pro nejlepší adsorpci do těla. Děti mohou užívat lék, pokud je tablet rozdrcen a vložen do asi 1 až 2 lžičky vody; Neokladujte ani zpožďujte a poskytujte toto drcené zavěšení pilulky. Lékaři často možná budou muset pomalu zvyšovat dávku; Pacienti by neměli tento lék zvyšovat nebo snižovat sami. Protože některé přípravy léčiva mohou obsahovat pacienty s jódem nebo laktózou, by měly své lékaře vyprávět o takových alergiích nebo reakcích na tyto složky.

Jaké léčivé látky nebo doplňky interagují se synthroidem?

Mnoho léků může inhibovat adsorpci synthroidu tělem; Ostatní léky mohou zvýšit nebo snížit jeho účinnost, jakmile je adsorbována. Poskytnutí úplného seznamu léků pro lékaře pomůže s tím, že pro každého jednotlivého pacienta bude stanovena správná dávka.

Synthroid během těhotenství a kojení

Těhotné a kojící ženy musí diskutovat o dávce a používání tohoto léku se svými pečovateli.

Další informace

Naše středisko léčivých účinek synthroidů poskytuje při užívání tohoto léku komplexní pohled na dostupné informace o potenciálních vedlejších účincích.

Informace o drogách FDA

  • Popis léku
  • Indikace
  • Dávkování
  • Vedlejší účinky
  • Lékové interakce
  • Varování
  • Předávkovat
  • Klinická farmakologie
  • Průvodce léky

VAROVÁNÍ

Hormony štítné žlázy včetně synthroidu buď samostatně nebo s jinými terapeutickými látkami by se neměly používat pro léčbu obezity nebo pro hubnutí. U pacientů s euthyroidy jsou dávky v rozsahu denních hormonálních požadavků neúčinné pro snížení hmotnosti. Větší dávky mohou způsobit vážné nebo dokonce život ohrožující projevy

Popis pro synthroid

Synthroid (tablety sodíku levothyroxinu USP) obsahují syntetický krystalický L-33'55'- tetraiodothyroninová sodná sůl [levothyroxin (T4 ) sodík]. Syntetická t4 je totožný s tím, že se produkovala v lidské štítné žláze. Levothyroxin (t4 ) sodík má empirický vzorec c15H10I4N ne4 • h2O Molekulová hmotnost 798,86 g/mol (bezvodý) a strukturální vzorec, jak je znázorněno:

Neaktivní ingredience

Cukr Acacia Confectioner (obsahuje kukuřičný škrob) laktóza monohydrátu hořčík Stearate Povidon a mastk. Následuje barevné přísady podle síly tabletu:

Síla (MCG)Aditivy barev
25Fd
50Žádný
75Fd
88Fd
D
100D Fd
112D
125Fd Fd
Fd
137Fd
150Fd
175Fd D
200Fd
300D Fd
Fd
*Poznámka - FD
Splňuje test rozpuštění USP 3

Použití pro synthroid

Hypotyreóza

Synthroid je indikován u dospělých a pediatrických pacientů, včetně novorozenců jako substituční terapie v primárním (tyreoidálním) sekundárním (hypofýze) a terciárním (hypothalamickém) vrozeném nebo získaném hypotyreóze.

Potlačení hypofýzy tyrotropinu (hormonální TSH stimulující štítnou žlázu)

Synthroid je indikován u dospělých a pediatrických pacientů, včetně novorozenců jako doplněk k chirurgickému zákroku a léčbě radioodinové při léčbě dobře diferencované rakoviny štítné žlázy závislé na thyrotropinu.

Omezení použití
  • Synthroid není indikován pro potlačení benigních uzlů štítné žlázy a netoxického difúzního goiteru u pacientů s dostatečným množstvím jódu, protože neexistují žádné klinické přínosy a nadměrné ošetření se synthroidem mohou vyvolat hypertyreózu [viz viz [Viz VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS ].
  • Synthroid není indikován pro léčbu hypotyreózy během fáze regenerace subakutní tyreoiditidy.

Dávkování pro synthroid

Důležité pokyny pro správu

Synthroid podávejte jako jednu denní dávku na prázdném žaludku na polovinu až jednu hodinu před snídaní.

Podávejte synthroid nejméně 4 hodiny před nebo po drogách, o nichž je známo, že narušují absorpci synthroidu [viz Lékové interakce ].

Vyhodnoťte potřebu úprav pro dávkování při pravidelném podávání do jedné hodiny od určitých potravin, které mohou ovlivnit absorpci synthroidy [Viz Důležité úvahy o dávkování a Doporučená dávka a titrace Lékové interakce a Klinická farmakologie ].

Správně synthroidu s pediatrickými pacienty, kteří nemohou spolknout neporušené tablety rozdrcením tabletu zavěšené čerstvě drcené tablety v malém množství (5 až 10 ml) vody a okamžitě podávají suspenzi lžičkou nebo kapičkou. Zajistěte, aby pacient požíval plné množství pozastavení. Nepřikládejte pozastavení. Nepodporujte v potravinách, které snižují absorpci synthroidy, jako je kojenecká výživa na bázi sóji [viz Lékové interakce ].

Důležité úvahy o dávkování

Dávkování synthroidy pro hypotyreózu nebo potlačení TSH hypofýzy závisí na různých faktorech, včetně: pacienta tělesné hmotnosti Kardiovaskulární stav Současné zdravotní stavy (včetně těhotenství) Současné léky, které jsou podány, a na specifické povaze léčeného stavu [viz viz [viz viz [viz podmínky [viz [viz podmínky [viz podmínky [viz podmínky [viz podmínky [viz podmínky. Doporučená dávka a titrace VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS a Lékové interakce ]. Dosing must be individualized to account pro these factors a dosage adjustments made based on periodic assessment of the patient's clinical response a laboratory parameters [see Sledování hladin TSH a/nebo tyroxinu (T4) ].

U dospělých pacientů s primární hypotyreózou titruje, dokud není pacient klinicky euthyroid a sérový TSH se nevrátí k normálnímu [viz Doporučená dávka a titrace ].

Pro sekundární nebo terciární hypotyreózu není sérum TSH spolehlivým měřítkem přiměřenosti dávkování synthroidní a nemělo by být používáno ke sledování terapie. Pomocí úrovně volného T4 séra titrujte dávkování synterií, dokud není pacient klinicky euthyroid a hladina volného T4 v séru není obnovena do horní poloviny normálního rozmezí [viz viz Doporučená dávka a titrace ].

Zeptejte se, zda pacienti užívají doplňky obsahující biotin nebo biotin. Pokud jim to poradí, aby zastavili doplnění biotinu nejméně 2 dny před posouzením hladin TSH a/nebo T4 [viz viz Dávkování a podávání a Lékové interakce ].

Špičkový terapeutický účinek dané dávky synthroidu nemusí být dosažen po dobu 4 až 6 týdnů.

Doporučená dávka a titrace

Primární sekundární a terciární hypotyreóza u dospělých

Doporučené počáteční denní dávkování synthroidy u dospělých s primárním sekundárním nebo terciárním hypotyreózou je založeno na věku a komorbidních srdečních podmínkách, jak je popsáno v tabulce 1. U pacientů s rizikem fibrilace síní nebo pacientů se základními srdečními onemocněními začínají s nižším dávkováním a titrují dávkování pomaleji, aby se zabránilo excerbaci symptomů. Titrace dávkování je založena na séru TSH nebo Free-T4 [viz Důležité úvahy o dávkování ].

Tabulka 1. Pokyny pro dávkování synthroidů pro hypothyreózu u dospělých*

Populace pacientůPočáteční dávkaDávkování Titration Based on Serum TSH or Free-T4
Dospělí diagnostikovali hypotyreózuPlná náhradní dávka je 1,6 mcg/kg/den.
Někteří pacienti vyžadují nižší počáteční dávku.
Titrujte dávkování o 12,5 až 25 mcg přírůstku každých 4 až 6 týdnů podle potřeby, dokud není pacient euthyroid.
Dospělí ohroženi rizikem fibrilace síní nebo při základní srdeční choroběNižší počáteční dávka
(méně než 1,6 mcg/kg/den)
Titrujte dávkování každých 6 až 8 týdnů podle potřeby, dokud není pacient euthyroid.
Geriatričtí pacientiNižší počáteční dávka
(méně než 1,6 mcg/kg/den)
* Dávky větší než 200 mcg/den jsou zřídka vyžadovány. Nedostatečná reakce na denní dávky větší než 300 mcg/den je vzácná a může naznačovat špatné dodržování malabsorpčních lékových interakcí nebo kombinaci těchto faktorů [viz viz Důležité pokyny pro správu a Lékové interakce ].
Primární sekundární a terciární hypotyreóza u pediatrických pacientů

Doporučené počáteční denní dávkování synthroidy u dětských pacientů s primárním sekundárním nebo terciárním hypotyreózou je založeno na tělesné hmotnosti a změnách s věkem, jak je popsáno v tabulce 2. Důležité úvahy o dávkování ].

Tabulka 2. Pokyny pro dávkování synthroidy pro hypotyreózu u pediatrických pacientů

StáříZačátek denní dávky na kg tělesné hmotnosti*
0-3 měsíce10-15 mcg/kg/den
3-6 měsíců8-10 mcg/kg/den
6-12 měsíců6-8 mcg/kg/den
1-5 let5-6 mcg/kg/den
6-12 let4-5 mcg/kg/den
Delší než 12 let, ale růst a puberta neúplný2-3 mcg/kg/den
Růst a puberta kompletní1,6 mcg/kg/den
* Upravte dávkování na základě klinické odezvy a laboratorních parametrů [viz Sledování hladin TSH a/nebo tyroxinu (T4) a Použití v konkrétních populacích ].

Pediatričtí pacienti od narození do 3 měsíců věku ohrožení srdečního selhání

Začněte s nižším startovním dávkováním a zvyšte dávkování každých 4 až 6 týdnů podle potřeby na základě klinické a laboratorní reakce.

Pediatričtí pacienti s rizikem hyperaktivity

Aby se minimalizovalo riziko hyperaktivity, která začíná v jedné čtvrtině doporučené plné náhradní dávkování a každý týden se zvyšuje o jednu čtvrtinu úplné doporučené náhradní dávky, dokud nebude dosaženo úplného doporučeného výměnného dávkování.

Hypotyreóza In Pregnant Patients

U těhotných pacientů s již existující hypotyreózou měří sérum TSH a Free-T4, jakmile je těhotenství potvrzeno a minimum během každého trimestru těhotenství. U těhotných pacientů s primární hypotyreózou udržuje TSH v séru v referenčním rozsahu specifické pro trimestru.

Doporučená denní dávka synthroidu u těhotných pacientů je popsána v tabulce 3.

Tabulka 3. Pokyny pro dávkování synthroidy pro hypotyreózu u těhotných pacientů

Populace pacientůPočáteční dávkaNastavení a titrace dávky
PRIMENTNÍ PRIMÁRNÍ HYPYROIDISMA se sérem TSH nad normální řadou TrimeSersspecificBěhem těhotenství se může zvýšit dávka před těhotenstvímZvyšte dávkování synthroidu o 12,5 až 25 mcg denně.
Monitorujte TSH každé 4 týdny, dokud není dosažena stabilní dávka a sérová TSH je v normálním trimestru specifickém rozsahu.
Okamžitě po porodu snižte dávkování synthroidní na úrovně před těhotenstvím.
Monitorujte sérové ​​TSH 4 až 8 týdnů po porodu.
Nový hypotyreóza nástupu
(TSH ≥ 10 IU na litr)
1,6 mcg/kg/denMonitorujte sérové ​​TSH každé 4 týdny a upravte dávkování synthroidu, dokud není sérum TSH v normálním rozsahu specifické pro trimestru.
Nový hypotyreóza nástupu
(TSH <10 IU per liter)
1,0 mcg/kg/den
Potlačení TSH u dobře diferencované rakoviny štítné žlázy u dospělých a dětských

Pacienti Synthroidní dávka je založena na cílové úrovni potlačení TSH pro fázi a klinický stav rakoviny štítné žlázy.

Sledování hladin TSH a/nebo tyroxinu (T4)

Posoudit přiměřenost terapie periodickým hodnocením laboratorních testů a klinického hodnocení. Přetrvávající klinický a laboratorní důkaz hypotyreózy navzdory zjevné přiměřené náhradní dávce synthroidu může být důkazem nedostatečné absorpce špatné interakce s drogami nebo kombinací těchto faktorů.

Suplementace biotinu může narušit imunotesty pro TSH T4 a T3, což má za následek chybné výsledky testu hormonu štítné žlázy. Před posouzením hladin TSH a/nebo T4 zastavte doplňky obsahující biotin a biotiny [viz viz Lékové interakce ].

Přetrvávající klinický a laboratorní důkaz hypotyreózy navzdory zjevné přiměřené náhradní dávce synthroidu může být důkazem nedostatečné absorpce špatné interakce s drogami nebo kombinací těchto faktorů.

Dospělí

U dospělých pacientů s primární hypotyreózou monitoruje hladiny TSH v séru po intervalu 6 až 8 týdnů po jakékoli změně dávky. U pacientů na stabilní a vhodné náhradní dávkování hodnotí klinickou a biochemickou odpověď každých 6 až 12 měsíců a kdykoli dojde ke změně klinického stavu pacienta.

Pediatričtí pacienti

U pacientů s hypotyreózou hodnotí přiměřenost substituční terapie měřením sérového TSH i celkového nebo volného T4. Monitorujte TSH a celkový nebo volný T4 u pediatrických pacientů následujícím způsobem: 2 a 4 týdny po zahájení léčby 2 týdny po jakékoli změně v dávce a poté každé 3 až 12 měsíců poté po stabilizaci dávkování, dokud nebude dokončen růst. Špatné dodržování nebo neobvyklé hodnoty mohou vyžadovat častější monitorování. Proveďte rutinní klinické vyšetření, včetně hodnocení vývoje mentálního a fyzického růstu a zrání kostí v pravidelných intervalech.

Obecným cílem terapie je normalizovat hladinu TSH v séru. TSH nemusí u některých pacientů normalizovat kvůli v děloze Hypotyreóza způsobující resetování zpětné vazby hypofýzy-štylky. Neschopnost séra T4 se zvýšit na horní polovinu normálního rozmezí do 2 týdnů od zahájení léčby synthroidy a/nebo sérové ​​TSH kleslo pod 20 IU na litr do 4 týdnů, může naznačovat, že pacient nedostává přiměřenou terapii. Posoudit dávku podávání podávání léků a metodu podávání před zvýšením dávky synthroidu [viz viz VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS a Použití v konkrétních populacích ].

Sekundární a terciární hypotyreóza

Sledujte hladiny volného T4 v séru a udržujte v horní polovině normálního rozmezí u těchto pacientů.

Jak dodáno

Dávkování Forms And Pevnosts

Synthroid Tablety jsou k dispozici následovně (tabulka 4):

Tabulka 4: Synthroidní silné stránky a identifikace funkcí

Síla tabletuBarva/tvar tabletuZnačení tabletů
25 mcgOranžová/koloSynthroid a 25
50 mcgBílá/kulatáSynthroid a 50
75 mcgViolet/RoundSynthroid a 75
88 mcgOlive/koloSynthroid a 88
100 mcgŽlutá/kulatáSynthroid a 100
112 mcgRose/RoundSynthroid a 112
125 mcgHnědá/koloSynthroid a 125
137 mcgTyrkysová/koloSynthroid a 137
150 mcgModrá/kulatáSynthroid a 150
175 mcgŠeřík/koloSynthroid a 175
200 mcgRůžová/kulatáSynthroid a 200
300 mcgZelená/kulatáSynthroid a 300

Synthroid (Levothyroxin sodíkové USP) jsou dodávány takto (tabulka 11):

Tabulka 11: Prezentace tabletu synthroidu

Pevnost
(MCG)
Barva/tvarTableta
Značení
NDC# pro
Lahve 90
NDC# pro
lahve 1000
NDC# pro
Kartony dávky jednotek 100
25Oranžová/koloSynthroid a 250074-4341-900074-4341-19-
50Bílá/kulatáSynthroid a 500074-4552-900074-4552-190074-4552-11
75Violet/RoundSynthroid a 750074-5182-900074-5182-190074-5182-11
88Olive/koloSynthroid a 880074-6594-900074-6594-19-
100Žlutá/kulatáSynthroid a 1000074-6624-900074-6624-190074-6624-11
112Rose/RoundSynthroid a 1120074-9296-900074-9296-19-
125Hnědá/koloSynthroid a 1250074-7068-900074-7068-190074-7068-11
137Tyrkysová/koloSynthroid a 1370074-3727-900074-3727-19-
150Modrá/kulatáSynthroid a 1500074-7069-900074-7069-190074-7069-11
175Šeřík/koloSynthroid a 1750074-7070-900074-7070-19-
200Růžová/kulatáSynthroid a 2000074-7148-900074-7148-190074-7148-11
300Zelená/kulatáSynthroid a 3000074-7149-900074-7149-19-

Skladování a manipulace

Ukládat synthroid při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F); Exkurze povoleny na 15 ° až 30 ° C (59 ° až 86 ° F) (viz teplota místnosti s kontrolovanou USP).

Synthroid tablets should be protected from light a moisture.

Výroba společností Abbvie Inc. North Chicago IL 60064 USA. Revidováno: únor 2024

Vedlejší účinky pro Synthroid

Nežádoucí účinky spojené s terapií synthroidy jsou primárně účinky hypertyreózy způsobené terapeutickým předávkováním [viz viz VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS a PŘEDÁVKOVAT ]. They include the following:

  • Generál: Únava Zvýšená hubnutí chuti k jídlu na hmotnosti
  • Centrální nervový systém: bolest hlavy hyperactivity nervozita anxiety podrážděnost emotional lability insomnia
  • Muskuloskeletální: Chvění muscle slabost muscle spasm
  • Kardiovaskulární: Palpitace tachykardie arytmie zvýšené puls a krevní tlak srdeční selhání angina myokardiální infarkt srdeční zástava
  • Respirační: Dušnost
  • Gastrointestinal: průjem zvracení abdominal cramps elevations in liver function tests
  • Dermatologická: Vypadávání vlasů flushing rash
  • Endokrinní: snížená hustota minerálů v kostech
  • Reprodukční: menstruační nepravidelnosti narušená plodnost

Záchvaty byly hlášeny zřídka s institucí terapie levothyroxinové.

Vedlejší účinky Prometria 200 mg

Nežádoucí účinky u dětských pacientů

Pseudotumor cerebri a sklouznutí kapitálové femorální epifýzy byly hlášeny u pediatrických pacientů, kteří dostávali terapii levothyroxinu. Přetížení může mít za následek kraniosynostózu u kojenců, kteří nepodstavili úplné uzavření fontanelů a při předčasném uzavření epifýzy u pediatrických pacientů, kteří stále trpí růstem s výslednou ohroženou výškou dospělých.

Reakce přecitlivělosti

Reakce přecitlivělosti na neaktivní ingredience se vyskytly u pacientů léčených produkty hormonů štítné žlázy. Patří mezi ně kožní vyrážka kožní vyrážky angioedému z kožních kožních kokvistů Různé gastrointestinální příznaky (zvracení břišní bolesti nevolnosti a průjem) horečka artralgia sérové ​​nemoci a sípání. Není známo, že by přecitlivělost na samotný levothyroxin nebylo známo.

Lékové interakce pro Synthroid

Léky, o nichž je známo, že ovlivňují farmakokinetiku hormonu štítné žlázy

Mnoho léčiv může mít účinky na farmakokinetiku a metabolismus hormonu tyreoidního hormonu (např. Absorpční syntéza sekrece katabolismu vazby proteinu a odpověď na cíl tkáně) a může změnit terapeutickou odpověď na synthroid (tabulky 5 až 8).

Tabulka 5. Léky, které mohou snížit absorpci T4 (hypothyreóza)

Potenciální dopad: Souběžné použití může snížit účinnost synthroidu vazbou a oddálením nebo zabráněním absorpci potenciálně vést k hypotyreóze.
Třída drog nebo drogÚčinek
Fosfátová pojiva
Fosfátová pojiva se mohou vázat na levothyroxin. Správně synthroid nejméně 4 hodiny od těchto agentů.
OrlistatMonitorujte pacienty léčeny souběžně s orlistat a synthroidem pro změny ve funkci štítné žlázy.
Sekvestranty žlučových kyselin

Je známo, že sekvestranty žlučových kyselin a iontových výměnných pryskyřic snižují absorpci levothyroxinu. Podávejte synthroid nejméně 4 hodiny před těmito léky nebo monitorujte hladinu TSH.
Inhibitory protonových čerpadel antacid sukralfátu
Žaludnost žaludeční kyselost je nezbytným požadavkem pro přiměřenou absorpci levothyroxinu. Antacidy sukralfátu a inhibitory protonové pumpy mohou způsobit, že hypochlorhydrie ovlivňuje intragastrické pH a snížit absorpci levothyroxinu.
Přiměřeně monitorujte pacienty.

Tabulka 6. Léky, které mohou měnit transport séra T4 a Triodothyronin (T3) bez ovlivnění koncentrace volného tyroxinu (FT4) (euthyroidismus)

Třída drog nebo drogÚčinek
Clofibrát
Ústní
antikoncepční prostředky
Estrogeny (ústní)
Heroin / metadon
5-Fluorouracil
Tato léčiva mohou zvýšit globulin vázající na tyroxin v séru
(TBG) koncentrace.
Mitotan
Tamoxifen
Androgeny / anabolické steroidy
Asparagináza
Glukokortikoidy
Kyselina nikotinová pomalá uvolňování
Tato léčiva mohou snížit koncentraci TBG v séru.
Potenciální dopad (níže): Podávání těchto látek se synthroidem má za následek počáteční přechodné zvýšení FT4. Pokračující podávání má za následek snížení koncentrací séra T4 a normálních FT4 a TSH.
Salicyláty (> 2 g/den)Salicyláty inhibují vazbu T4 a T3 na TBG a transtyretin. Po počátečním zvýšení séra FT4 následuje návrat FT4 na normální hladiny s trvalými koncentracemi terapeutických sérových salicylátů, i když celkové hladiny T4 se mohou snížit až o 30%.
Další drogy:
Karbamazepin
Furosemid (> 80 mg IV)
Heparin
Hydantoiny
Nesteroidní protizánětlivé
Drogy
  • Fenamates
Tato léčiva mohou způsobit přemístění místa vázajícího se na proteiny. Bylo prokázáno, že furosemid inhibuje vazbu proteinu T4 na TBG a albuminu, což způsobuje zvýšení frakce T4 v séru. Furosemid soutěží o vázající místa T4 na TBG prealbuminu a albuminu, takže jediná vysoká dávka může akutně snížit celkovou hladinu T4. Fenytoin a karbamazepin snižují vázání proteinu v séru levothyroxinu a celkový a volný T4 může být snížen o 20% na 40%, ale většina pacientů má normální hladinu TSH v séru a je klinicky euthyroid. Pečlivě sledujte parametry hormonů štítné žlázy.

Tabulka 7. Léky, které mohou měnit metabolismus jaterního materiálu T4 (hypotyreóza)

Potenciální dopad: Stimulace enzymové aktivity metabolizujícího jaterní mikrozomální mikrozomální léčivo může způsobit zvýšenou degradaci jater levotyroxinu, což vede ke zvýšeným požadavkům na synthroidu.
Třída drog nebo drogÚčinek
Fenobarbital
Rifampin
Fenobarbital has been shown to reduce the response to thyroxine. Fenobarbital increases L-thyroxine metabolism by inducing uridine 5’-diphospho-glucuronosyltransferase (UGT) a leads to lower T4 serum levels. Changes in thyroid status may occur if barbiturates are added or withdrawn from patients being treated pro hypothyroidism. Rifampin has been shown to accelerate the metabolism of levothyroxine.

Tabulka 8. Léky, které mohou snížit přeměnu T4 na T3

Potenciální dopad: Podávání těchto inhibitorů enzymu snižuje periferní přeměnu T4 na T3, což vede ke snížení hladin T3. Hladiny T4 v séru jsou však obvykle normální, ale mohou být občas mírně zvýšeny.
Třída drog nebo drogÚčinek
Beta-adrenergní antagonisté
(např. Propranolol> 160 mg/den)
U pacientů léčených velkými dávkami propranololu (> 160 mg/den) hladiny T3 a T4 mění hladiny TSH normální a pacienti jsou klinicky euthyroid. Akce konkrétních beta-adrenergních antagonistů mohou být narušeny, když je pacient s hypotyroidem přeměněn na stav euthyroidy.
Glukokortikoidy
(např. Dexamethason ≥ 4 mg/den)
Krátkodobé podávání velkých dávek glukokortikoidů může snížit koncentrace T3 v séru o 30% s minimální změnou hladin T4 v séru. Dlouhodobá glukokortikoidní terapie však může vést k mírně snížené hladině T3 a T4 v důsledku snížené produkce TBG (viz výše).
Další drogy:
Amiodarone
Amiodarone inhibits peripheral conversion of levothyroxine (T4) to triiodothyronine (T3) a may cause isolated biochemical changes (increase in serum free-T4 a decreased or normal free-T3) in clinically euthyroid patients.

Antidiabetická terapie

Přidání synthroidní terapie u pacientů s Diabetes mellitus Může zhoršit kontrolu glykémie a má za následek zvýšené antidiabetické činidlo nebo požadavky na inzulín. Pečlivě sledujte kontrolu glykémie, zejména když je zahájena terapie štítné žlázy, změněna nebo ukončena [viz VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS ].

Orální antikoagulanty

Synthroid increases the response to oral anticoagulant therapy. Thereproe a decrease in the dose of anticoagulant may be warranted with correction of the hypothyroid state or when the Synthroid dose is increased. Closely monitor coagulation tests to permit appropriate a timely dosage adjustments.

Digitalis glykosidy

Synthroid may reduce the therapeutic effects of digitalis glycosides. Serum digitalis glycoside levels may decrease when a hypothyroid patient becomes euthyroid necessitating an increase in the dose of digitalis glycosides.

Antidepresivní terapie

Souběžné použití tricyklických (např. Amitriptylin) nebo tetracyklických (např. Maprotilin) ​​antidepresiv a synthroid může zvýšit terapeutické a toxické účinky obou léčiv pravděpodobně způsobených zvýšenou citlivostí na receptor na katecholaminy. Toxické účinky mohou zahrnovat zvýšené riziko srdečních arytmií a stimulace centrálního nervového systému. Synthroid může urychlit počátek působení tricykliků. Podávání sertralinu u pacientů stabilizovaných na synthroidu může vést ke zvýšeným požadavkům na synthroidu.

Ketamin

Souběžné použití ketaminu a synthroidu může produkovat výraznou hypertenzi a tachykardii. U těchto pacientů pečlivě sledujte krevní tlak a srdeční frekvenci.

Sympatomimetika

Souběžné použití sympatomimetiky a synthroidy může zvýšit účinky sympatomimetiky nebo hormonu štítné žlázy. Hormony štítné žlázy mohou zvýšit riziko koronární nedostatečnosti, když jsou sympatomimetická látka podávána pacientům s onemocněním koronárních tepen.

Inhibitory tyrosin-kinázy

Souběžné použití inhibitorů tyrosin -kinázy, jako je imatinib, může způsobit hypotyreózu. U těchto pacientů pečlivě sledujte hladiny TSH.

Interakce s drogami

Spotřeba některých potravin může ovlivnit absorpci synthroidy, což vyžaduje úpravy dávkování [viz Dávkování a podávání ]. Soybean flour cottonseed meal walnuts a dietary fiber may bind a decrease the absorption of Synthroid from the gastrointestinal tract. Grapefruit juice may delay the absorption of levothyroxine a reduce its bioavailability.

Interakce laboratorních testů

Globulin vázající tyroxin (TBG)

Při interpretaci hodnot T4 a T3 zvažte změny koncentrace TBG. Změřte a vyhodnoťte nevázaný (volný) hormon a/nebo určete index Free-T4 (FT4I) za těchto okolností. Těhotenství infekční hepatitida estrogeny estrogen -obsahující perorální antikoncepční prostředky a akutní intermitentní porfyrie zvyšují koncentraci TBG. Nefróza těžká hypoproteinémie Silná onemocnění jater Akromegalie androgenů a kortikosteroidů snižují koncentraci TBG. Bloniární hyper- nebo hypothyroxin vázající globulinémie byly popsány s incidencí nedostatku TBG aproximující 1 z 9000.

Biotin

Biotin supplementation is known to interfere with thyroid hormone immunoassays that are based on a biotin a streptavidin interaction which may result in erroneous thyroid hormone test results. Stop biotin a biotin-containing supplements pro at least 2 days prior to thyroid testing.

Varování pro synthroid

Zahrnuto jako součást 'OPATŘENÍ' Sekce

Opatření pro synthroid

Vážná rizika související s nadbytečnou ošetřením nebo podrobením se synthroidem

Synthroid has a narrow therapeutic index. Overtreatment or undertreatment with Synthroid may have negative effects on growth a development cardiovascular function bone metabolism reproductive function cognitive function gastrointestinal function a glucose a lipid metabolism in adult or pediatric patients.

U pediatrických pacientů s vrozeným a získaným hypotyreózou může být nedostatečná ošetření nepříznivě ovlivněna kognitivní vývoj a lineární růst a nadměrné ošetření je spojeno s kraniosynostózou a zrychlením kostního věku [viz viz Použití v konkrétních populacích ].

Pečlivě titrujte dávku synthroidu a sledujte odpověď na titraci, abyste se vyhnuli těmto účinkům [viz Dávkování a podávání ]. Consider the potential pro food or drug interactions a adjust the administration or dosage of Synthroid as needed [see Dávkování a podávání Lékové interakce a Klinická farmakologie ].

Srdeční nežádoucí účinky u starších a u pacientů se základní kardiovaskulární onemocnění

Nadměrné ošetření levothyroxinem může způsobit zvýšení tloušťky srdeční stěny a srdeční kontraktility a může vysrážet anginu nebo arytmie, zejména u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním a u starších pacientů. Inicializujte terapii synthroidy v této populaci při nižších dávkách než u mladších jedinců nebo u pacientů bez srdečního onemocnění [viz viz Dávkování a podávání a Použití v konkrétních populacích ].

Monitorujte srdeční arytmie během chirurgických zákroků u pacientů s onemocněním koronárních tepen, kteří dostávají potlačující terapii synterií. Monitorujte pacienty, kteří dostávají souběžné synthroidní a sympatomimetické látky pro příznaky a příznaky koronární nedostatečnosti.

Pokud se srdeční symptomy vyvinou nebo zhoršují, snižte dávku synthroidy nebo zadržují jeden týden a restartujte při nižší dávce.

Myxedema Coma

Myxedema Coma je život ohrožující nouzová nouze charakterizovaná špatným oběhem a hypometabolismem a může vést k nepředvídatelné absorpci sodíku levothyroxinu z gastrointestinálního traktu. Použití orálních léčivých přípravků na hormony štítné žlázy se nedoporučuje k léčbě kómatu myxedema. Podávejte produkty hormonů štítné žlázy formulované pro intravenózní podání k léčbě kómatu myxedema.

Akutní nadledvinová krize u pacientů se souběžnou nadledvinovou nedostatečností

Hormonem štítné žlázy zvyšuje metabolickou vůli glukokortikoidů. Zahájení terapie hormonu štítné žlázy před zahájením glukokortikoidní terapie může u pacientů s nadledvinovou nedostatečností vyvolat akutní adrenální krizi. Před zahájením léčby synthroidem léčí pacienty s nedostatečností nadledvinek na náhradní glukokortikoidy [viz viz Kontraindikace ].

Zhoršení diabetické kontroly

Přidání terapie levothyroxinem u pacientů s diabetes mellitus může zhoršit kontrolu glykémie a vést ke zvýšenému antidiabetickému činidlu nebo požadavkům na inzulín. Po zahájení změny nebo přerušení synthroidu pečlivě monitorujte kontrolu glykémie [viz viz Lékové interakce ].

Snížená hustota minerálů kostních minerálů spojená s nadměrným náhradou hormonu štítné žlázy

Zvýšená resorpce kostí a snížená hustota minerálů v kostech může dojít v důsledku nadměrného přeměny levothyroxinu, zejména u žen po menopauze. Zvýšená resorpce kosti může být spojena se zvýšenou hladinou séra a vylučováním vápníku a fosforu v moči v kostní alkalické fosfatáze a potlačených hladin hormonů v séru. Spravujte minimální dávku synthroidu, která dosahuje požadované klinické a biochemické reakce na zmírnění tohoto rizika.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dlouhodobé studie karcinogenity u zvířat k vyhodnocení karcinogenního potenciálu levothyroxinu nebyly provedeny. Studie pro vyhodnocení mutagenního potenciálu a plodnosti zvířat nebyly provedeny.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Shrnutí rizika

Klinické zkušenosti včetně údajů o postmarketingových studiích u těhotných žen léčených perorálním levothyroxinem za účelem udržení euthyroidního stavu nehlásily zvýšené míry hlavních vrozených vad potratů nebo jiných nepříznivých výsledků matek nebo plodu. V těhotenství existují rizika pro matku a plod spojený s neléčeným hypotyreózou. Protože hladiny TSH se mohou během těhotenství zvýšit, TSH by měla být monitorována a dávka synthroidu upravena během těhotenství (viz viz Klinické úvahy ). Reprodukční studie zvířat nebyly provedeny s levothyroxinem sodíkem. Synthroid by neměl být během těhotenství přerušen a hypotyreóza diagnostikovaná během těhotenství by měla být okamžitě léčena.

Odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu pro uvedenou populaci není známo. Všechna těhotenství mají na pozadí riziko ztráty vrozených vad nebo jiných nepříznivých výsledků. V americké obecné populaci je odhadované riziko na pozadí velkých vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2% až 4% a 15% až 20%.

Klinické úvahy

Mateřské a/nebo embryo/fetální riziko spojené s nemocí

Mateřská hypotyreóza během těhotenství je spojena s vyšší mírou komplikací, včetně spontánního potratů gestační hypertenze před eklampsií narození a předčasné porod. Neošetřená hypotyreóza matky může mít nepříznivý účinek na neurokognitivní vývoj plodu.

Úpravy dávky během těhotenství a období po porodu

Těhotenství may increase Synthroid requirements. Serum TSH levels should be monitored a the Synthroid dosage adjusted during pregnancy. Since postpartum TSH levels are similar to preconception values the Synthroid dosage should return to the pre-pregnancy dose immediately after delivery [see Dávkování a podávání ].

Laktace

Shrnutí rizika

Publikované studie uvádějí, že levothyroxin je přítomen v lidském mléce po podání perorálního levothyroxinu. Nebyly hlášeny žádné nepříznivé účinky na kojené dítě a neexistují žádné informace o účincích levothyroxinu na produkci mléka. Přiměřená léčba levothyroxinu během laktace může normalizovat produkci mléka u hypotyreózy laktačních matek s nízkým zásobováním mlékem. Vývojové a zdravotní přínosy kojení by měly být zváženy spolu s klinickou potřebou synthroidy matky a jakýmikoli potenciálními nepříznivými účinky na kojené dítě ze synthroidu nebo ze základního mateřského stavu.

Dětské použití

Synthroid is indicated in patients from birth to less than 17 years of age:

  • Jako substituční terapie v primární (tyreoidální) sekundární (hypofýze) a terciární (hypothalamické) vrozené nebo získané hypotyreózy.
  • Jako doplněk k chirurgickému a radioodinové terapii při léčbě dobře diferencované rakoviny štítné žlázy závislé na thyrotropindu.

Rychlé obnovení normálních sérových koncentrací T4 je nezbytné pro prevenci nepříznivých účinků vrozené hypotyreózy na kognitivní vývoj i na celkový fyzický růst a zrání. Proto iniciorujte terapii synthroidy ihned po diagnóze. Levothyroxin obvykle u těchto pacientů pokračuje na celý život [viz VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS ].

Během prvních 2 týdnů léčby synthroidy pečlivě sledujte kojence pro srdeční přetížení a arytmie.

Geriatrické použití

Kvůli zvýšené prevalenci kardiovaskulárního onemocnění u starších iniciačních synthroidů při méně než plné náhradní dávce [viz Dávkování a podávání a VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS ]. Atrial arrhythmias can occur in elderly patients. Atrial fibrillation is the most common of the arrhythmias observed with levothyroxine overtreatment in the elderly.

Informace o předávkování pro synthroid

Příznaky a příznaky předávkování jsou příznaky hypertyreózy [viz VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS a Nežádoucí účinky]. In addition confusion a disorientation may occur. Cerebral embolism šokovat Byly hlášeny kóma a smrt. Záchvaty se vyskytly u tříletého dítěte přijímajícího 3,6 mg levothyroxinu. Příznaky nemusí být nutně zřejmé nebo se nemusí objevit až několik dní po požití levothyroxinového sodíku.

Snižte dávkování synthroidu nebo dočasně přerušte, pokud se objevují příznaky nebo příznaky předávkování. Zahájit vhodnou podpůrnou léčbu, jak je diktováno zdravotním stavem pacienta.

Aktuální informace o řízení otravy nebo předávkování kontaktujte National Poison Control Center na čísle 1-800-222-1222 nebo www.poison.org.

Kontraindikace pro synthroid

Synthroid is contraindicated in patients with uncorrected adrenal insufficiency [see VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS ].

Klinická farmakologie pro Synthroid

Mechanismus působení

Hormony štítné žlázy vyvíjejí své fyziologické působení prostřednictvím kontroly transkripce DNA a syntézy proteinů. Triiodothyronin (T3) a L-thyroxin (T4) se difundují do buněčného jádra a vážou se pro proteiny receptoru štítné žlázy připojené k DNA. Tento hormonální komplex jaderného receptoru aktivuje genovou transkripci a syntézu Messenger RNA a cytoplazmatických proteinů. Fyziologické účinky hormonů štítné žlázy jsou produkovány převážně T3, z nichž většina (přibližně 80%) je odvozena z T4 deionací v periferních tkáních.

Farmakodynamika

Perorální levothyroxinový sodík je syntetický hormon T4, který má stejný fyziologický účinek jako endogenní T4, čímž se zachovává normální hladiny T4, když je přítomen nedostatek.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Vstřebávání of orally administered T4 from the gastrointestinal tract ranges from 40% to 80%. The majority of the Synthroid dose is absorbed from the jejunum a upper ileum. The relative bioavailability of Synthroid tablets compared to an equal nominal dose of oral levothyroxine sodium solution is approximately 93%. T4 absorption is increased by fasting a decreased in malabsorption syndromes a by certain foods such as soybeans. Dietary fiber decreases bioavailability of T4. Vstřebávání may also decrease with age. In addition many drugs a foods affect T4 absorption [see Lékové interakce ].

Rozdělení

Cirkulující hormony štítné žlázy jsou větší než 99% vázány na plazmatické proteiny včetně tyroxinu vázajícího globulin (TBG) tyroxin-vázající prealbumin (TBPA) a albuminu (TBA), jejichž kapacity a afinity se pro každý hormon liší. Vyšší afinita TBG i TBPA pro T4 částečně vysvětluje vyšší hladiny séra pomalejší metabolickou clearance a delší poločas T4 ve srovnání s T3. Hormony štítné žlázy vázané na proteiny existují v reverzní rovnováze s malým množstvím volného hormonu. Pouze nevázaný hormon je metabolicky aktivní. Mnoho léků a fyziologických stavů ovlivňuje vazbu hormonů štítné žlázy na sérové ​​proteiny [viz Lékové interakce ]. Thyroid hormones do not readily cross the placental barrier [see Použití v konkrétních populacích ].

Odstranění

Metabolismus

T4 je pomalu eliminován (viz tabulka 10). Hlavní cestou metabolismu hormonu štítné žlázy je sekvenční deiodinace. Přibližně 80% cirkulujícího T3 je odvozeno z periferní T4 monodeionication. Játra jsou hlavním místem degradace pro T4 i T3 s deiodinací T4 také na řadě dalších míst včetně ledvin a dalších tkání. Přibližně 80% denní dávky T4 je deiodinováno za vzniku stejných množství T3 a reverzního T3 (RT3). T3 a RT3 jsou dále deiodinovány na dioiothyronin. Hormony štítné žlázy jsou také metabolizovány konjugací s glukuronidy a sírany a vylučují se přímo do dokonce a gut where they undergo enterohepatic recirculation.

Vylučování

Hormony štítné žlázy jsou ledviny primárně eliminovány. Část konjugovaného hormonu dosahuje tlustého střeva a je eliminována ve stolici. Přibližně 20% T4 je ve stolici eliminováno. Vylučování T4 moči s věkem klesá.

Tabulka 10. Farmakokinetické parametry hormonů štítné žlázy u pacientů s euthyroidem

HormonPoměr v thyroglobulinuBiologická účinnostt1/2
(dny)
Vazba proteinu (%)*
Levothyroxin (T4)10 - 2016-7 **99.96
Liothyronin (T3)14≤ 299.5
* Zahrnuje TBG TBPA a TBA
** 3 až 4 dny v hypertyreóze 9 až 10 dní v hypotyreóze

Informace o pacientovi pro synthroid

Informujte pacienta o následujících informacích, abyste pomohli při bezpečném a efektivním používání synthroidu:

Dávkování a podávání

  • Pokyn pacientům, aby užívali synthroid pouze podle pokynů jejich poskytovatele zdravotní péče.
  • Poskytněte pacientům, aby si vzali synthroid jako jednu dávku nejlépe na prázdný žaludek o polovinu až jednu hodinu před snídaní.
  • Informujte pacienty, že látky, jako jsou doplňky železa a vápníku a antacidy, mohou snížit absorpci levothyroxinu. Poskytněte pacientům, aby nebrali tablety synthroidu do 4 hodin od těchto látek.
  • Poskytněte pacientům, aby informovali svého poskytovatele zdravotní péče, pokud jsou těhotné nebo kojení nebo uvažují o otěhotnění při synthroidu.

Důležité informace

  • Informujte pacienty, že to může trvat několik týdnů, než si všimnou zlepšení příznaků.
  • Informujte pacienty, že levothyroxin v synthroidu je určen k nahrazení hormonu, který je obvykle produkován žlázou štítné žlázy. Obecně se má na celý život brát substituční terapie.
  • Informujte pacienty, že synthroid by neměl být používán jako primární nebo doplňková terapie v programu kontroly hmotnosti.
  • Poskytněte pacientům, aby informovali svého poskytovatele zdravotní péče, pokud užívají nějaké jiné léky, včetně přípravků na předpis a volně prodejné přípravy.
  • Poskytněte pacientům, aby přerušili biotin nebo jakékoli doplňky obsahující biotiny po dobu nejméně 2 dnů před provedením testování funkcí štítné žlázy.
  • Poskytněte pacientům, aby informovali svého lékaře o jakýchkoli jiných zdravotních stavech, které mohou mít zvláště srdeční onemocnění diabetes srážení poruch a problémů s nadledvinovou nebo hypofýzou, protože dávka léků používaných k kontrole těchto dalších stavů může být nutná upravit, zatímco jsou synthroid. Pokud mají diabetes pokyn pacientům, aby monitorovali hladinu glukózy v krvi a/nebo moči podle pokynů jejich lékaře a okamžitě nahlásili jakékoli změny svého lékaře. Pokud pacienti užívají antikoagulance, jejich stav srážení by měl být často kontrolován.
  • Poskytněte pacientům, aby informovali svého lékaře nebo zubního lékaře, že užívají synthroid před jakoukoli operací.

Nežádoucí účinky

  • Poskytněte pacientům, aby informovali svého poskytovatele zdravotní péče, pokud zažívají některý z následujících příznaků: rychlá nebo nepravidelná srdeční rytmus bolesti na hrudi Křesťana na dechové noze křeče hlavy nervozity podrážděnost Nespalostí Změna v přírůstku hmotnosti nebo ztráty chuti k jídlu nebo jakékoli jiné změny v oblasti úkrytu nebo na to, aby se ošetřovala úchylka nebo na kůži, což je lékařská událost.
  • Informujte pacienty, že částečné vypadávání vlasů může dojít zřídka během prvních několika měsíců léčby synthroidy, ale obvykle je to dočasné.