Popis pro Amoxil

Formulace amoxilu obsahují amoxicilin A semisyntetické antibiotikum analog ampicilinu s širokým spektrem baktericidní aktivity proti mnoha gram-pozitivním a gramnegativním mikroorganismům. Chemicky je to (2S5R6R) -6-[(R)-(-)-2-amino-2- (p-hydroxyfenyl) acetamido] -33-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyklo [3.2.0] heptan-2-karboxylové kyseliny. Může být strukturálně reprezentován jako:

Molekulární vzorec amoxicilinu je C₁₆H₁₉N₃O₅S • 3H₂O a molekulová hmotnost je 419,45.

Tobolky : Každá kapsle amoxil s královským modrým neprůhledným uzávěrem a růžovým neprůhledným tělem obsahuje jako trihydrát 250 mg nebo 500 mg amoxicilinu. Čepice a tělo tobolky 250 mg jsou potištěny názvem produktu Amoxil a 250; Čepice a tělo 500 mg tobolky jsou potištěny amoxil a 500. Neaktivní ingredience: D

Tablety : Každá tableta obsahuje 500 mg nebo 875 mg amoxicilinu jako trihydrát. Každá růžová tableta ve tvaru kapslí ve tvaru filmu je odladěna s Amoxil Centered přes 500 nebo 875. Tablet 875 mg je skórován na zadní straně. Neaktivní ingredience: Koloidní křemíkový oxid oxid Crospovidon FD

Prášek pro perorální odpružení : Každý 5 ml rekonstituované suspenze obsahuje 125 mg 200 mg 250 mg nebo 400 mg amoxicilinu jako trihydrát. Každých 5 ml 125-mg rekonstituované suspenze obsahuje 0,11 meq (2,51 mg) sodíku. Každých 5 ml 200 mg rekonstituované suspenze obsahuje 0,15 meq (3,39 mg) sodíku. Každých 5 ml z rekonstituované suspenze 250 mg obsahuje 0,15 meq (3,36 mg) sodíku; Každých 5 ml 400 mg rekonstituované suspenze obsahuje 0,19 meq (4,33 mg) sodíku. Neaktivní ingredience: fd

Použití pro amoxil

Dospělí a dětští pacienti

• Infekce horních cest dýchacích nosu a krku : Amoxil je indikován při léčbě infekcí způsobených citlivými (pouze β-laktamázou-negativními) izoláty Streptococcus druh. (Pouze α-a βhemolytické izoláty) Streptococcus pneumoniae Staphylococcus spp. nebo Haemophilus influenzae.
• Infekce genitourinárního traktu : Amoxil je indikován při léčbě infekcí způsobených citlivými (pouze β-laktamázou-negativními) izoláty Vykazovali chill Proteus úžasný nebo Enterococcus faecalis .
• Infekce struktury kůže a kůže : Amoxil je indikován při léčbě infekcí způsobených citlivými (pouze β-laktamázou-negativními) izoláty Streptococcus spp. (pouze a-a β-hemolytické izoláty) Staphylococcus spp. nebo E. coli.
• Infekce dolních dýchacích cest: Amoxil je indikován při léčbě infekcí způsobených citlivými (pouze β-laktamázou-negativními) izoláty Streptococcus spp. (pouze a-a β-hemolytické izoláty) S. pneumoniae Staphylococcus spp. nebo H. chřipka .

Pouze dospělí pacienti

Triple Therapy for Helicobacter pylori ( H. Pylori ) s klaritromycinem a lansoprazolem

Amoxil v kombinaci s klarithromycinem plus lansoprazolem jako trojitá terapie je indikována pro léčbu pacientů s H. Pylori Infekce a duodenální onemocnění vředů (aktivní nebo 1letá historie duodenálního vředu) k eradikaci H. Pylori . Eradikace H. Pylori bylo prokázáno, že snižuje riziko recidivy duodenálních vředů.

Duální terapie pro H. Pylori s lansoprazolem

Amoxil v kombinaci s lansoprazolem zpožděným uvolňováním, protože duální terapie je indikována pro léčbu pacientů s pacienty s H. Pylori Infekce a duodenální onemocnění vředů (aktivní nebo 1letá historie duodenálního vředu) kteří jsou buď alergičtí nebo netolerantní na klaritromycin nebo u nichž je rezistence na klaritromycin známa nebo podezřelá. (Viz vložka balíčku klaritromycinu Mikrobiologie .) Eradikace H. Pylori bylo prokázáno, že snižuje riziko recidivy duodenálních vředů.

• Helicobacter pylori Infekce a duodenální onemocnění vředů:

Používání

Pro snížení rozvoje bakterií rezistentních na léčiva a udržení účinnosti amoxilů a dalších antibakteriálních léčiv by se amoxil měl používat pouze k léčbě infekcí, které jsou prokázány nebo silně podezřelé, že jsou způsobeny bakteriemi. Pokud jsou k dispozici informace o kultuře a citlivosti, měly by být zváženy při výběru nebo úpravě antibakteriální terapie. Při absenci takových dat může místní epidemiologie a vzorce citlivosti přispět k empirickému výběru terapie.

Dávkování fnebo Amoxil

Důležité pokyny pro správu

Aby se minimalizoval potenciál pro gastrointestinální intoleranci amoxil, by měl být na začátku jídla odebrán.

Dávkování Fnebo Dospělí a dětští pacienti Aged 3 Months (12 Weeks) And Older

• Léčba by měla pokračovat po dobu minimálně 48 až 72 hodin po době, kdy se pacient stane asymptomatickým nebo byl získán důkaz bakteriální eradikace.
• Doporučuje se, aby došlo k léčbě alespoň 10 dní pro jakoukoli infekci způsobenou Streptococcus pyogenes zabránit výskytu akutní revmatické horečky.
• V některých infekcích může být terapie vyžadována po dobu několika týdnů. Může být nutné pokračovat v klinickém a/nebo bakteriologickém sledování několik měsíců po ukončení terapie.

Tabulka 1. Doporučení pro dávkování pro dospělé a dětské pacienty ve věku 3 měsíců (12 týdnů) a starší

Dávkování In Pediatric Patients Aged Less Than 12 Weeks (3 Months)

• Doporučuje se, aby došlo k léčbě alespoň 10 dní pro jakoukoli infekci způsobenou Streptococcus pyogenes zabránit výskytu akutní revmatické horečky.
• V důsledku neúplně vyvinuté funkce ledvin ovlivňující eliminaci amoxicilinu v této věkové skupině je doporučená horní dávka amoxilu 30 mg/kg/den rozdělena každých 12 hodin. V současné době neexistují žádná doporučení pro dávkování pro pediatrické pacienty se zhoršenou funkcí ledvin.
• Léčba by měla pokračovat po dobu minimálně 48 až 72 hodin po době, kdy se pacient stane asymptomatickým nebo byl získán důkaz bakteriální eradikace.

Dávkování Fnebo H. Pylneboi Infekce In Adults

Triple Therapy: Doporučená perorální dávka pro dospělé je 1 gram amoxil 500 mg klaritromycinu a 30 mg lansoprazolu, které jsou dány dvakrát denně (každých 12 hodin) po dobu 14 dnů.

Duální terapie: Doporučená perorální dávka pro dospělé je 1 gram amoxil a 30 mg lansoprazolu, z nichž každá je dána třikrát denně (každé 8 hodin) po dobu 14 dnů.

Přečtěte si informace Clarithromycin a Lansoprazol plné předepisování.

Dávkování In Renal Impairment Fnebo Dospělí a dětští pacienti Aged 3 Months And Older And Weight Greater Than 40 Kg

• Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin obecně nevyžadují snížení dávky, pokud není poškození závažné. Pacienti s poškozením ledvin s rychlostí glomerulární filtrace menší než 30 ml/min by neměli dostávat dávku 875 mg. Viz dávkové režimy u pacientů se závažným poškozením ledvin uvedených v tabulce 2.

Tabulka 2. Dávkování u pacientů s těžkým poškozením ledvin

Pokyny pro míchání perorální suspenze

Připravte zavěšení v době výdeje následovně: Klepněte na láhev, dokud veškerý prášek volně neprotéká. Změřte celkové množství vody (viz tabulka 3). Přidejte přibližně 1/3 vody do prášku. Vyměňte čepici a otřeseně protřepejte na mokrý prášek. Přidejte zbývající vodu. Vyměňte čepici a otřeseně protřepejte .

Tabulka 3. Množství vody pro míchání pro ústní odpružení

Po rekonstituci by mělo být požadované množství odpružení umístěno přímo na jazyk dítěte pro polykání. Alternativní prostředky podávání mají přidat požadované množství odpružení do Formule Mléko ovocné šťávy z vodního zázvoru nebo studených nápojů. Tyto přípravy by pak měly být provedeny okamžitě.

Před použitím dobře protřepejte perorální suspenzi. Udržujte láhev pevně zavřenou. Jakákoli nepoužitá část rekonstituované suspenze musí být vyřazena po 14 dnech. Chlazení je výhodnější, ale není nutné.

Jak dodáno

Dávkování Fneboms And Pevnosts

Amoxil

• Tablety: 500 mg 875 mg. Každá tableta obsahuje 500 mg nebo 875 mg amoxicilinu jako trihydrát. Každá růžová tableta ve tvaru kapslí ve tvaru filmu je odladěna s Amoxil Centered přes 500 nebo 875. Tablet 875 mg je hodnocen na zadní straně.
• Pro perorální pozastavení: 200 mg/5 ml 400 mg/5 ml. Každý 5 ml rekonstituovaného suspenze bublin -gum obsahuje jako trihydrát 200 mg nebo 400 mg amoxicilinu.
• Žvýkací tablety:
  125 mg-každá tableta ochucené cherry-banana-peppermint 125 mg obsahuje jako trihydrát 125 mg amoxicilinu. Každý světle růžový oválný tablet je potištěn amoxil na jedné straně a 125 na straně druhé.
  200 mg-každý 200 mg cherry-banana-peppermint ochucený tablet obsahuje 200 mg amoxicilinu jako trihydrát. Každý světle růžový kulatý konvexní tablet je potištěn amoxil a 200 podél okraje 1 strany.
  250 mg-každá 250 mg cherry-banana-peppermint s ochucenou tabletou obsahuje jako trihydrát 250 mg amoxicilinu. Každý světle růžový oválný tablet je potištěn amoxil na jedné straně a 250 na druhé straně.
  400 mg-každá 400 mg cherry-banana-peppermint ochucená tableta obsahuje 400 mg amoxicilinu jako trihydrát. Každý světle růžový kulatý konvexní tablet je potištěn amoxil a 400 podél okraje 1 strany.

Skladování a manipulace

Amoxil ^®

Amoxicilinové tablety USP

Každá tableta obsahuje 500 mg nebo 875 mg amoxicilinu jako trihydrát. Každá růžová tableta ve tvaru kapslí potažená filmem je odladěna s Amoxil vystředěným přes 500 nebo 875 na jedné straně. Tablet 875 mg je skórován na zadní straně.

Amoxil ^®

Amoxicilin pro perorální pozastavení USP

Každé 5 ml rekonstituovaného suspenze bublin-gum jako trihydrát obsahuje 200 mg nebo 400 mg amoxicilinu. Prášek pro každou sílu je světle růžový a růžový, když je produkt rekonstituován.

Amoxil ^®

Amoxicilin žvýkací tablety USP

m. amphet salts 25 mg

125 mg - Každá tableta ochucené cherry-banana-banana-banana-banana- peprná obsahuje jako trihydrát 125 mg amoxicilinu. Každý světle růžový oválný tablet je potištěn amoxil na jedné straně a 125 na straně druhé.

200 mg -Každý tablet s cherry-banana-peppermint 200 mg-banana-peppermint obsahuje jako trihydrát 200 mg amoxicilinu. Každý světle růžový kulatý konvexní tablet je potištěn amoxil a 200 podél okraje 1 strany.

250 mg -Každá tableta ochucené třešničkou s cherry-banana-peppermintkou 250 mg obsahuje jako trihydrát 250 mg amoxicilinu. Každý světle růžový oválný tablet je potištěn amoxil na jedné straně a 250 na druhé straně.

400 mg -Každá tableta ochucené cherry-banana-peppermint 400 mg jako trihydrát obsahuje 400 mg amoxicilinu. Každý světle růžový kulatý konvexní tablet je potištěn amoxil a 400 podél okraje 1 strany.

Uložte nebo pod 25 ° C (77 ° F).

Vydejte se v těsném kontejneru.

Vyrobeno: Usantibiotics LLC Bristol TN 37620 (USA). Revidováno: květen 2024

Vedlejší účinky fnebo Amoxil

Následující jsou podrobněji diskutovány v jiných částech označování:

• Anafylaktické reakce [viz Varování a preventivní opatření ]
• Těžké Cutaneous Adverse Reactions [see Varování a preventivní opatření ]
• Syndrom enterocolitis indukované drogy (Dies) [Viz Varování a preventivní opatření ]
• Clostridioides difficile -Asociovaný průjem (CDAD) [Viz Varování a preventivní opatření ]

Zkušenosti z klinických studií

Protože klinické studie se provádějí za široce měnících se podmínek, nežádoucí rychlost nežádoucí reakce pozorovaná v klinických studiích léčiva nelze přímo porovnat s mírami v klinických studiích s jiným lékem a nemusí odrážet míru pozorované v praxi.

Nejběžnější nežádoucí účinky (větší než 1%) pozorované v klinických studiích s amoxil tablety nebo perorální suspenzi byly zvracet průjem a nevolnost.

Triple Therapy

Nejčastěji uváděné nežádoucí účinky u pacientů, kteří dostávali trojnásobnou terapii (amoxicilin/ klaritromycin/ lasoprazol), byly průjem (7%) bolest hlavy (6%) a zvrácenost chuti (5%).

Duální terapie

Nejčastěji uváděné nežádoucí účinky u pacientů, kteří dostávali dvojitou terapii amoxicilin/lasoprazol, byly průjem (8%) a bolest hlavy (7%). Více informací o nežádoucích účincích s klaritromycinem nebo lansoprazolem naleznete v části Nežádoucí účinky jejich balíčků.

Zážitek z postmarketingu

Kromě nežádoucích účinků hlášených z klinických studií byly během postmarketového používání penicilinů identifikovány následující události. Protože jsou hlášeny dobrovolně z populace neznámých odhadů frekvence. Tyto události byly vybrány pro začlenění kvůli kombinaci jejich vážné frekvence hlášení nebo potenciální kauzální spojení s Amoxil.

• Infekces and Infestations: Mukokutánní kandidóza.
• Gastrointestinal: Syndrom enterocolitis syndromu vyvolané lékem (Dies) Černý chlupatý jazyk a hemoragická/pseudomembranózní kolitida. Během antibakteriální léčby může dojít k nástupu příznaků pseudomembranózní kolitidy [viz viz Varování a preventivní opatření ].
• Imunní: Reakce hypersenzitivních reakcí anafylaktických/anafylaktoidních reakcí (včetně šoku) Angioedéma v sérové ​​nemoci (viz kožní vyrážka doprovázená artritidou artralgia myalgia a často horečka) Vaskulitida [Viz viz [Viz Varování a preventivní opatření ].
• Kůže a přílohy: Vyrážka Pruritus Urticaria Erythema Multiforme SJs deset oblékání Agep Exfoliativní dermatitida a lineární IgA Bulshos dermase.
• Játra: Byl zaznamenán mírný nárůst AST a/nebo ALT, ale význam tohoto zjištění není znám. Byla popsána jaterní dysfunkce včetně cholestatické žloutenky jaterní cholestáza a akutní cytolytická hepatitida.
• Renal: Byla zaznamenána krystalrie [viz PŘEDÁVKOVAT ].
• Hemické a lymfatické systémy: Byla popsána anémie zahrnující trombocytopenii hemolytické anémie trombocytopenie eosinofilia leukopenie a agranulocytózy. Tyto reakce jsou obvykle reverzibilní při přerušení terapie a předpokládá se, že se jedná o fenomény přecitlivělosti.
• Centrální nervový systém: Byly hlášeny reverzibilní hyperaktivitu agitační úzkostné úzkostné úzkostné zmatení aseptické meningitidy a/nebo závratě.
• Smíšený: Bylo hlášeno zbarvení zubů (hnědé žluté nebo šedé barvení). Většina zpráv se vyskytovala u pediatrických pacientů. Zbarvení bylo ve většině případů sníženo nebo eliminováno čištěním kartáčování nebo čištění zubů.

Lékové interakce fnebo Amoxil

Probenecid

Probenecid decreases the renal tubular secretion of amoxicillin. Concurrent use of amoxicillin and probenecid may result in increased and prolonged blood levels of amoxicillin.

Orální antikoagulanty

U pacientů, kteří dostávali amoxicilin a perorální antikoagulanty, byla hlášena abnormální prodloužení doby protrombinu (zvýšený mezinárodní normalizovaný poměr [INR]). Při souběžně by mělo být provedeno vhodné monitorování, když jsou antikoagulanciály předepsány. K udržení požadované úrovně antikoagulace mohou být nezbytné úpravy dávky perorálních antikoagulantů.

Allopurinol

Souběžné podávání alopurinolu a amoxicilinu zvyšuje výskyt vyrážky u pacientů, kteří dostávají obě léky ve srovnání s pacienty, kteří dostávají samotný amoxicilin. Není známo, zda je tato potenciace vyrážky způsobena alopurinolem nebo hyperurikémií přítomnou u těchto pacientů.

Orální antikoncepční prostředky

Amoxil may affect the intestinal flneboa leading to lower estrogen reabsneboption and reduced efficacy of combined neboal estrogen/ progesterone contraceptives.

Jiné antibakteriální látky

Chloramphenikol makrolidy sulfonamidy a tetracykliny mohou narušit baktericidní účinky penicilinu. To bylo prokázáno in vitro ;; Klinický význam této interakce však není dobře zdokumentován.

Účinky na laboratorní testy

Vysoké koncentrace ampicilinu v moči mohou mít za následek falešně pozitivní reakce při testování přítomnosti glukózy v moči pomocí klitestu^® Benediktův řešení nebo Fehlingovo řešení. Protože k tomuto účinku může dojít také u Amoxil, doporučuje se, aby glukózové testy založené na enzymatických reakcích glukózy oxidázy (jako je Clinistix^®) být použit.

Po podání ampicilinu nebo amoxicilinu pro těhotné ženy bylo zaznamenáno přechodné pokles plazmatické koncentrace celkové konjugované estriol-glukuronid konjugované estron a estradiol.

Varování pro Amoxil

Zahrnuto jako součást 'OPATŘENÍ' Sekce

Opatření pro Amoxil

Anafylaktické reakce

U pacientů na penicilinové terapii byly hlášeny závažné a příležitostně fatální hypersenzitivitu (anafylaktické) reakce včetně amoxicilinu. Ačkoli anafylaxe je častější po parenterální terapii, došlo k pacientům na perorálních penicilinech. Tyto reakce se častěji vyskytují u jedinců s anamnézou hypersenzitivity penicilinu a/nebo anamnézou citlivosti na více alergenů. Byly zprávy o jednotlivcích s anamnézou hypersenzitivity penicilinu, kteří při léčbě cefalosporiny zažili závažné reakce. Před zahájením terapie s amoxil pečlivým vyšetřováním by mělo být provedeno ohledně předchozích hypersenzitivních reakcí na peniciliny cefalosporiny nebo jiné alergeny. Pokud dojde k alergické reakci, měl by být amoxil přerušen a zavedena vhodná terapie.

Těžké Cutaneous Adverse Reactions

Amoxil may cause severe cutaneous adverse reactions (SCAR) such as Stevens-Johnson syndrome (SJS) toxic epidermal necrolysis (TEN) drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) and acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP). If patients develop skin rash they should be monitneboed closely and Amoxil discontinued if lesions progress.

Syndrom enterocolitidy indukované lékem (Dies)

S využitím amoxicilinu byl hlášen syndrom enterocolitis indukovaného léčivem (GIES) [viz viz Nežádoucí účinky ] s většinou případů, které se vyskytují u pediatrických pacientů ≤ 18 let. Dies je reakce hypersenzitivity zprostředkovaná mimo EGE charakterizovaná zdlouhavým zvratem, která se vyskytuje 1 až 4 hodiny po požití léčiva v nepřítomnosti symptomů kůže nebo dýchacích cest. Dies mohou být spojeny s průjem šokující hypotenze z bledého letargie do 24 hodin po požití amoxicilinu a leukocytózy neutrofilií. Pokud dojde k ukončení amoxil a institut vhodnou terapii.

Průměr spojený s Clostridioides difficile (CDAD)

Clostridioides difficile -byla hlášena průjem (CDAD) při použití téměř všech antibakteriálních látek včetně Amoxilu a může se pohybovat v závažnosti od mírné průjem po fatální kolitidu. Léčba antibakteriálními látkami mění normální flóru tlustého střeva vedoucí k přerůstání C. obtížné .

Injekce xeominu

C. obtížné produkuje toxiny A a B, které přispívají k rozvoji CDAD. Kmeny produkující hypertoxin C. obtížné Způsobují zvýšenou morbiditu a úmrtnost, protože tyto infekce mohou být refrakterní vůči antimikrobiální terapii a mohou vyžadovat kolektomii. CDAD musí být zvažováno u všech pacientů, kteří vyskytují průjem po použití antibakteriálního použití. Je nezbytná pečlivá anamnéza, protože bylo hlášeno, že CDAD dochází po dobu 2 měsíců po podání antibakteriálních látek.

Pokud je podezřelý nebo potvrzen probíhající antibakteriální užívání CDAD, které není namířeno C. obtížné možná bude nutné ukončit. Vhodná tekutinová a elektrolyty proteinové doplňování antibakteriální léčby C. obtížné a chirurgické hodnocení by mělo být zavedeno podle klinicky uvedeného.

Vývoj bakterií odolných vůči drogám

Předepisování amoxil v nepřítomnosti prokázané nebo silně podezření na bakteriální infekci nebo profylaktickou indikaci je nepravděpodobné, že by pacientovi poskytovalo výhodu a zvyšuje riziko rozvoje bakterií rezistentních na léčivo.

Kožní vyrážky u pacientů s mononukleózou

Vysoké procento pacientů s mononukleózou, kteří dostávají amoxicilin, vyvine erytematózní kožní vyrážku. Amoxil by tedy neměl být podáván pacientům s mononukleózou.

Fenylketonurics

Amoxil chewable tablets contain aspartame which contains phenylalanine . Each 200 mg chewable tablet contains 1.82 mg phenylalanine; each 400 mg chewable tablet contains 3.64 mg phenylalanine. The neboal suspension fnebomulations of Amoxil do not contain phenylalanine and can be used by phenylketonurics.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Pro vyhodnocení karcinogenního potenciálu nebyly provedeny dlouhodobé studie u zvířat. Studie pro detekci mutagenního potenciálu samotného amoxicilinu nebyly provedeny; Následující informace jsou však k dispozici z testů na směsi 4: 1 amoxicilinu a clavulanátu draselného (augmentin). Augmentin byl v testu bakteriální mutace Ames ames ames a test konverze genů kvasinek. Augmentin byl slabě pozitivní v testu myšího lymfomu, ale k trendu ke zvýšeným frekvencím mutací v tomto testu došlo v dávkách, které byly také spojeny se sníženým přežitím buněk. Augmentin byl negativní při testu myší mikronukleus a v dominantním smrtelném testu u myší. Samotný klavulanát draselný byl testován v testu bakteriální mutace Ames a v testu myší mikronukleus a byl v každém z těchto testů negativní. V reprodukční studii s více generacemi u potkanů ​​nebylo pozorováno žádné zhoršení plodnosti ani jiných nepříznivých reprodukčních účinků v dávkách až 500 mg/kg (přibližně 2krát více než 3 g lidské dávky na základě povrchu těla).

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Teratogenní účinky

Těhotenství Categneboy B

Reprodukční studie byly provedeny u myší a potkanů ​​v dávkách až 2000 mg/kg (3 a 6krát více než 3 g lidské dávky na základě plochy těla). V důsledku amoxicilinu nebyl důkaz o poškození plodu. U těhotných žen však neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie. Protože studie reprodukce zvířat nejsou vždy prediktivní vůči lidské odpovědi amoxicilinu by se měly během těhotenství používat pouze v případě jasně potřeby.

Práce a dodávka

Orální ampicilin se během porodu špatně absorbuje. Není známo, zda použití amoxicilinu u lidí během porodu nebo porodu má okamžité nebo zpožděné nepříznivé účinky na plod prodlužuje dobu trvání porodu nebo zvyšuje pravděpodobnost nutnosti porodnické intervence.

Ošetřovatelské matky

Ukázalo se, že peniciliny jsou vylučovány v lidském mléce. Použití amoxicilinu u ošetřovatelských matek může vést k senzibilizaci kojenců. Upozornění by mělo být posouzeno, když je amoxicilin podáván ošetřovatelské ženě.

Dětské použití

U pediatrických pacientů byla stanovena bezpečnost a účinnost amoxilu pro léčbu infekcí horních cest dýchacích a infekcí kůže a struktury kůže a dolních dýchacích cest.

Bezpečnost a účinnost amoxilu pro léčbu H.Pylor Infekce nebyla stanovena u pediatrických pacientů.

Kvůli neúplně rozvinuté funkci ledvin u novorozenců a mladých kojenců může být odstranění amoxicilinu zpožděna. U pediatrických pacientů by mělo být upraveno dávkování amoxilu 12 týdnů nebo mladších (3 měsíce nebo mladší) [viz Dávkování a podávání ].

Geriatrické použití

Byla provedena analýza klinických studií Amoxil, aby se určilo, zda subjekty ve věku 65 let a více reagují odlišně od mladších subjektů. Tyto analýzy neidentifikovaly rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty, ale nelze vyloučit větší citlivost některých starších jedinců.

Je známo, že tento lék je v podstatě vylučován ledvinou a riziko toxických reakcí na tento lék může být u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin větší. Vzhledem k tomu, že starší pacienti s větší pravděpodobností mají sníženou funkci renálních funkcí, by měla být prováděna při výběru dávky a může být užitečné sledovat funkci ledvin.

Dávkování při poškození ledvin

Amoxicilin je primárně eliminován ledvinou a nastavení dávky je obvykle vyžadováno u pacientů se závažným poškozením ledvin (GFR menší než 30 ml/min). Vidět Dávkování při poškození ledvin Pro konkrétní doporučení u pacientů s poškozením ledvin.

Informace o předávkování Amoxil

V případě předávkování přeruší amoxil léčit symptomaticky a zavádět podpůrná opatření podle potřeby. Prospektivní studie 51 pediatrických pacientů v centru řízení jedu naznačovala, že předávkování menší než 250 mg/kg amoxicilinu nejsou spojeny s významnými klinickými příznaky.

Intersticiální nefritida, která má za následek oligurické selhání ledvin, byla hlášena u malého počtu pacientů po předávkování s amoxicilinem¹.

Hawaiian Baby Woodrose vs Morning Glory

Krystalzurie v některých případech vedoucím k selhání ledvin byla také hlášena po předávkování amoxicilinu u dospělých a dětských pacientů. V případě předávkování by měl být zachován dostatečný příjem tekutin a diuréza, aby se snížilo riziko amoxicilinové krystalrie.

Zdá se, že poškození ledvin je reverzibilní s zastavením podávání léčiva. Vysoké hladiny krve se mohou vyskytovat snadněji u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin z důvodu snížené renální clearance amoxicilinu. Amoxicilin může být odstraněn z oběhu hemodialýzou.

Kontraindikace pro amoxil

Amoxil is contraindicated in patients who have experienced a serious hypersensitivity reaction (e.g. anaphylaxis nebo Stevens-Johnson syndrome) to Amoxil nebo to other β-lactam antibacterial drugs (e.g. penicillins and cephalospneboins).

Reference

1.. Swanson-Biearman B Dean BS Lopez G Krenzelok Ep. Účinky požití penicilinu a cefalosporinu u dětí mladších šest let. Vet Hum Toxicol. 1988; 30: 66-67.

Klinická farmakologie fnebo Amoxil

Mechanismus působení

Amoxil is an antibacterial drug [see Mikrobiologie ].

Farmakokinetika

Vstřebávání

Amoxil is stable in the presence of gastric acid and is rapidly absnebobed after neboal administration. The effect of food on the absneboption of amoxicillin from the tablets and suspension of Amoxil has been partially investigated; 400 mg and 875 mg fnebomulations have been studied only when administered at the start of a light meal.

Orálně podávané dávky 250 mg a 500 mg amoxicilinových tobolek mají za následek průměrné maximální hladiny krve 1 až 2 hodiny po podání v rozmezí 3,5 mcg/ml do 5,0 mcg/ml a 5,5 mcg/ml do 7,5 mcg/ml.

Průměrné amoxicilinové farmakokinetické parametry z otevřeného dvoudílný Jednorázová dávka Bioekvivalence crossover Studujte u 27 dospělých Porovnání 875 mg amoxil s 875 mg augmentinu^® (Amoxicilin/Clavulanát draslík) ukázal, že 875-mg tableta amoxilu produkuje AUC0-∞ 35,4 ± 8,1 mcg • HR/ml a CMAX 13,8 ± 4,1 mcg/ml. Dávkování bylo na začátku lehkého jídla po rychlém rychlosti.

Orálně podávané dávky suspenze amoxicilinu 125 mg/5 ml a 250 mg/5 ml mají za následek průměrné maximální hladiny krve 1 až 2 hodiny po podání v rozmezí 1,5 mcg/ml do 3,0 mcg/ml a 3,5 mcg/ml až 5,0 mcg/ml.

Orální podávání jednotlivých dávek 400 mg žvýkacích tablet a 400 mg/5 ml suspenze Amoxil až 24 dospělých dobrovolníků poskytlo srovnatelné farmakokinetická data:

Tabulka 4: Průměrné farmakokinetické parametry amoxil (400 mg žvýkací tablety a 400 mg/5 ml suspenze) u zdravých dospělých

Výhody a vedlejší účinky Boswellia

Rozdělení

Amoxil diffuses readily into most body tissues and fluids with the exception of brain and spinal fluid except when meninges are inflamed. In blood serum amoxicillin is approximately 20% protein-bound. Following a 1-gram dose and utilizing a special skin window technique to determine levels of the antibiotic it was noted that therapeutic levels were found in the interstitial fluid.

Metabolismus a vylučování

Poločas amoxicilinu je 61,3 minuty. Přibližně 60% perorálně podávané dávky amoxicilinu je vylučováno v moči během 6 až 8 hodin. Detekovatelné hladiny séra jsou pozorovány až 8 hodin po perorálně podávané dávce amoxicilinu. Protože většina amoxicilinu je vylučována nezměněna v moči, jeho vylučování může být zpožděna souběžným podáváním probenecidu [viz viz Lékové interakce ].

Mikrobiologie

Mechanismus působení

Amoxil is similar to penicillin in its bactericidal action against susceptible bacteria during the stage of active multiplication. It acts through the inhibition of cell wall biosynthesis that leads to the death of the bacteria.

Odpor

Odpor to Amoxil is mediated primarily through enzymes called beta-lactamases that cleave the beta-lactam ring of amoxicillin rendering it inactive.

Antimikrobiální aktivita

Amoxil has been shown to be active against most isolates of the following microneboganisms both in vitro a v klinických infekcích [viz Indikace ].

Gram-pozitivní bakterie

Enterococcus faecalis
Staphylococcus spp.
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus spp. (alpha and beta-hemolytic)

Gram-negativní bakterie

Vykazovali chill
Haemophilus influenzae
Helicobacter pylori
Proteus úžasný

Testování citlivosti

Konkrétní informace o interpretačních kritériích a souvisejících metodách testování a standardech kontroly kvality vyznačené FDA pro tento lék naleznete na adrese: https://www.fda.gov/stic.

Klinické studie

H. eradikace pylori ke snížení rizika recidivy duodenálních vředů

Randomizované dvojitě slepé klinické studie prováděné ve Spojených státech u pacientů s H. Pylori a duodenální vředové onemocnění (definované jako aktivní vřed nebo anamnéza vředu do 1 roku) hodnotily účinnost lansoprazolu v kombinaci s amoxicilinovými tobolky a tablety klaritromycinu jako trojnásobné 14denní terapii nebo v kombinaci s amoxicilinovými tobolkami, jako je duální 14denní terapie pro eradikaci eradikaci H. Pylori . Na základě výsledků těchto studií byla stanovena bezpečnost a účinnost 2 různých eradikačních režimů:
Triple Therapy : Amoxicilin 1 gram dvakrát denně/klaritromycin 500 mg dvakrát denně/lansoprazol 30 mg dvakrát denně (viz tabulka 5).
Duální terapie : Amoxicilin 1 gram třikrát denně/lansoprazol 30 mg třikrát denně (viz tabulka 6).
Všechna ošetření byla po dobu 14 dnů. H. Pylori Eradikace byla definována jako 2 negativní testy (kultura a histologie) 4 až 6 týdnů po skončení léčby. Ukázalo se, že trojitá terapie je účinnější než všechny možné kombinace duální terapie. Ukázalo se, že duální terapie je účinnější než obě monoterapie. Eradikace H. Pylori bylo prokázáno, že snižuje riziko recidivy duodenálních vředů.

Tabulka 5. H. Míra eradikace pylori, když je amoxil podáván jako součást režimu trojité terapie

Tabulka 6. H. Pylori Míra eradikace, když je amoxicilin podáván jako součást režimu s dvojitou terapií

Informace o pacientovi pro amoxil

Pokyny pro správu

Poraďte se s pacienty, že amoxil může být užíván každých 8 hodin nebo každých 12 hodin v závislosti na předepsané dávce.

Alergické reakce

Counsel patients that AMOXIL contains a penicillin class drug product that can cause allergic reactions in some individuals.

Těžké Cutaneous Adverse Reactions (SCAR)

Poraďte pacientům o příznacích a příznacích vážných projevů kůže. Pokyn pacientům, aby okamžitě přestali brát amoxil a okamžitě nahlásit první příznaky nebo příznaky kožních vyrážkových lézí nebo jiných známek přecitlivělosti [viz viz Varování a preventivní opatření ].

Průjem

Poradenství pacientům, že průjem je běžným problémem způsobeným antibakteriálními léky, které obvykle končí, když je antibakteriální léčivo přerušeno. Někdy po zahájení léčby antibakteriálními drogami mohou pacienti vyvinout vodnatou a krvavou stolici (s křečemi a horečkou žaludku nebo bez něj) až do 2 nebo více měsíců po vzali své poslední dávce antibakteriálního léčiva. Pokud k tomu dojde, pacienti by se měli co nejdříve kontaktovat svého lékaře.

Antibakteriální rezistence

Pacienti by měli být informováni o tom, že antibakteriální léčiva včetně amoxilu by měla být používána pouze k léčbě nebo prevenci bakteriálních infekcí. Antibakteriální léčiva léčí virové infekce (např. Obecný nachlazení). Když je amoxil předepsán k léčbě bakteriální infekce pacientům, by měl být sdělen, že ačkoli je běžné se v průběhu terapie cítit lépe v průběhu terapie, lék by měl být považován přesně podle pokynů. Přeskočení dávek nebo nedokončení celého terapie může: (1) snížit účinnost okamžité léčby a (2) zvýšit pravděpodobnost, že se bakterie v budoucnu vyvinou a nebudou v budoucnu léčitelné amoxilem nebo jinými antibakteriálními léky.

Pokyny pro skladování a speciální manipulace

Je výhodné pro chlazení suspenzí amoxilů, ale není nutné. Před každým použitím protřepejte perorální suspenze. Udržujte láhev pevně zavřenou. Při dávkování dítěte s suspenzí (kapalina) použijte kalibrovanou perorální stříkačku. Po každém použití se ujistěte, že kalibrovanou perorální stříkačku opláchněte. Lahve suspenze amoxilu mohou obsahovat tekutinuji, než je požadováno. Postupujte podle pokynů svého lékaře o množství k použití a dny léčby, které vaše dítě vyžaduje. Po 14 dnech zlikvidujte jakoukoli nepoužitou část suspenze.

Fenlketoniaria

Poradenští pacienti s fenylketonurií: Každá 200 mg žvýkací tableta obsahuje 1,82 mg fenylalaninu; Každý 400 mg žvýkací tablet obsahuje 3,64 mg fenylalaninu.